Схема сертификации систем менеджмента качества
Порядок сертификации систем менеджмента качества состоит из 5 основных этапов:
1. Организация работ
2. Анализ документов системы менеджмента качества
3. Подготовка к аудиту «на месте»
4. Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита
5. Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества
Орган по сертификации проводит необходимое консультирование заявителя по вопросам, касающимся сертификации (разъяснение схемы сертификации СМК, сроков и этапов работ по сертификации СМК и др.).
После получения от заявителя заявки установленной формы ОС проводит регистрацию и анализ заявки.
В случае принятия заявки ОС направляет заявителю договор на проведение сертификации СМК.
После оплаты по договору комиссия по сертификации, назначенная распоряжением ОС, проводит анализ представленных заявителем сведений и документации СМК в соответствии с перечнем.
При отсутствии несоответствий в документации СМК заявителя ОС согласовывает с заявителем сроки проведения сертификационного аудита «на месте».
В соответствии с утвержденным планом аудита «на месте», согласованном с заявителем, ОС в сроки, указанные в плане аудита, проводит сертификационный аудит «на месте» у заявителя.
Выявленные по результатам аудита «на месте» несоответствия отражаются в акте по результатам сертификационного аудита. Все несоответствия должны быть устранены в установленные сроки.
В случае устранения заявителем всех несоответствий ОС принимает решение о выдаче сертификата соответствия.
В соответствии с порядком сертификации СМК заявитель обязан ежегодно проходить инспекционный контроль (ИК) сертифицированной СМК.
Проведение ИК в целом повторяет порядок проведения сертификационного аудита (заключение договора, назначение ОС комиссии по проведению ИК, проведение ИК «на месте», подготовка акта по результатам ИК, принятие решения о подтверждении (приостановлении) сертификата соответствия СМК заявителя).
По истечении срока действия сертификата соответствия (3 года) заявитель может направить в ОС повторную заявку на сертификацию (ресертификацию) СМК.
блок схема аудита третьей стороной и сертификации
При подтверждении соответствия продукции используются следующие схемы:
По ТР ТС:
Схема 1д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
Схема 2д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
Схема 3д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции в АИЛ;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
Схема 4д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия) в АИЛ;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
Схема 6д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции в АИЛ;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения;
- контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.
Схема 1с включает следующие процедуры:
- подачу заявителем в ОС заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- отбор ОС образцов для проведения испытаний;
- проведение испытаний образцов продукции в АИЛ;
- проведение ОС анализа состояния производства;
- обобщение ОС результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;
- нанесение единого знака обращения;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Схема 2с включает следующие процедуры:
- подачу заявителем в ОС заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
- рассмотрение заявки и принятие ОС решения о проведении сертификации продукции;
- отбор ОС образцов для проведения испытаний;
- проведение испытаний образцов продукции в АИЛ;
- обобщение ОС результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;
- нанесение единого знака обращения;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.
Схема 3с включает следующие процедуры:
- подачу заявителем в ОС заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
- рассмотрение заявки и принятие ОС решения о проведении сертификации продукции;
- отбор ОС образцов для проведения испытаний;
- проведение испытаний образцов продукции в АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;
- маркировка партии продукции единым знаком обращения.
По НД системы сертификации ГОСТ Р:
Схема 1 используется при сертификации ограниченного объема выпуска продукции в течение короткого времени и включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схема 1а используется при сертификации ограниченного объема выпуска продукции в течение короткого времени и включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- анализ состояния производства;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схема 2 используется при сертификации импортной продукции при поставках по долгосрочным контрактам;
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия);
Схема 2а используется при сертификации импортной продукции при поставках по долгосрочным контрактам или постоянных поставках серийной продукции;
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ состояния производства;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схема 3 применяется при сертификации продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схема 3а применяется при сертификации продукции, стабильности серийного производства.
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ состояния производства;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схема 4 применяется при сертификации продукции серийного производства при необходимости всестороннего инспекционного контроля.
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схема 4а применяется при сертификации продукции серийного производства при необходимости всестороннего инспекционного контроля.
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ состояния производства;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- инспекционный контроль над сертифицированной продукцией;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схемы 5 и 6 применяются при наличии у заявителя сертификата системы качества, если реальный объем выборки для испытаний недостаточен для ее объективной оценки.
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- выдача заявителю сертификата соответствия;
- инспекционный контроль над сертифицированной системой качества;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичное изделие)
Схема включает следующие операции:
- подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) АИЛ;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя на соответствие требований стандартов, ТУ и других документов, определяемых заявителем.
Формы заявок на подтверждение соответствия продукции:
Заявка на обязательную сертификацию по ТР ТС
Заявка на регистрацию декларации
Заявка на добровольную сертификацию
Заявка на проведение сертификации СМК
Формы бланков:
Форма сертификата
Форма декларации